Notes importantes 

Le Ballon Allurion est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE et ce depuis 2017.

Il est est un des seuls dispositif médicaux destiné à la perte de poids remboursé par les services de santé au Royaume uni, qui en fait un gage de confiance.

Pour en savoir plus sur le Ballon Allurion son efficacité et sa tolérance, parlez-en avec votre médecin et lisez attentivement la notice du dispositif que vous trouverez ci après.  Un dossier complet présentant les indications, contre-indications et effets secondaires vous sera remis lors de la première consultation.

Effets secondaires, complications et contre indications

En janvier 2024, nous avons signalé moins de 2 % d’événements indésirables et moins de 0,2 % d’événements indésirables graves pour les 162 822 Ballons Allurion qui ont été distribués3.

Les réactions indésirables et les complications potentielles comprennent, sans s’y limiter, les éléments suivants :

Perte pondérale insuffisante ou inexistante | Conséquences indésirables pour la santé résultant de la perte de poids | Nausées et/ou vomissements | Douleur thoracique | Brûlure d’estomac ou RGO | Œsophagite ou ulcère œsophagien | Distension abdominale avec ou sans gêne | Douleur abdominale | Gastritis | Dilatation gastrique | Ulcères gastriques ou duodénaux | Déchirure de Mallory-Weiss | Lacération des muqueuses | Saignement GI | Difficultés respiratoires | Déshydratation | Diarrhée | Constipation | Fatigue | Halitose | Infection | Réaction allergique | Réaction tissulaire | Pancréatite | Aspiration, pneumonie d'aspiration | Traumatisme ou perforation de l’œsophage, de l’estomac, de l’intestin ou d'un autre organe | Obstruction œsophagienne, gastrique, de l’intestin grêle ou du gros intestin | Nécessité d’une intervention endoscopique, radiologique ou chirurgicale pour réparer un traumatisme, une perforation, une obstruction ou toute autre complication | Séquelles cardiorespiratoires, telles que l’anaphylaxie, l’infarctus du myocarde (crise cardiaque), l’arythmie, l’arrêt cardiaque et/ou l’obstruction bronchique et l’arrêt respiratoire | Déplacement imprévu du dispositif | Détachement du ballon pendant le retrait, aspiration trachéale et arrêt respiratoire | Hyperinflation spontanée du ballon. Cela peut être asymptomatique ou symptomatique. Les symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une distension abdominale avec ou sans gêne, des difficultés à respirer, des vomissements ou des perforations gastriques | Décès

Dans de rares cas, le Ballon Allurion peut être vomi en fin de séjour ou nécessiter une intervention endoscopique ou chirurgicale pour être retiré.1

L’intervention endoscopique doit être pratiquée principalement dans les cas suivants : intolérance au ballon, hyperinflation spontanée, obstruction de la sortie gastrique4

La grossesse est des contre-indications au placement du Ballon Allurion1,4. L'éligibilité à la pose d'un Ballon Allurion sera évalué par un docteur certifié après une première consultation et une étude attentive de vos antécédents médicaux.

Nous vous encourageons à rester à proximité de structures modernes de soins d’urgence pendant la durée de présence du ballon, au cas où des complications graves surviendraient4. Ces complications peuvent être des événements indésirables potentiellement mortels qui doivent être identifiés et traités rapidement (par ex. traumatisme ou perforation de l’oesophage, de l’estomac, de l’intestin ou d’autres organes, pancréatite, obstruction gastro-intestinale et hyperinflation). 

Si vous consultez un (des) professionnel(s) de santé, informez le (les) qu’un ballon intragastrique est présent.

Vous devez être disponible pour un suivi avec votre médecin pendant toute la période de traitement, notamment si vous ressentez les symptômes suivants, y compris, mais sans s’y limiter : nausées persistantes, vomissement, déshydratation et/ou douleur abdominale4.

Ces symptômes peuvent indiquer des complications gastriques, une hyperinflation du ballon ou une obstruction. Une fois la période de tolérance initiale écoulée, signalez tout symptôme soudain ou progressif à tout moment pendant le Programme Allurion.4

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN SI VOUS SOUFFREZ DE L’UNE DE CES AFFECTIONS